למרות שהחלפת מסתם אאורטלי בצנתור (TAVRי, transcatheter aortic valve replacement) הינה אלטרנטיבה מקובלת לניתוח עם היצרות חמורה של המסתם שנמצאים בסיכון ניתוחי גבוה, מעט ידוע על תוצאים השוואתיים בקרב מטופלים עם היצרות המסתם האאורטלי הנמצאים בסיכון ניתוחי בינוני.

במחקר הנוכחי בוצעה הערכה של התוצאים הקליניים בקרב מטופלים בסיכון בינוני עם היצרות חמורה סימפטומטית של המסתם האאורטלי. המחקר האקראי השווה TAVR (על ידי שימוש ב-self-expanding prosthesis) להחלפת מסתם ניתוחית.

התוצא הראשוני שנמדד היה תוצא מורכב שכלל תמותה מכל הסיבות או שבץ הגורם לנכות לאחר 24 חודשים בקרב מטופלים שעברו ניסיון להחלפת המסתם האאורטלי. נעשה שימוש בשיטות Bayesian analytical (עם גבול של 0.07) להערכת אי נחיתות של TAVR בהשוואה להחלפה ניתוחית.

סך הכל 1,746 מטופלים עברו רנדומיזציה ב-87 מרכזים. מתוך כלל המטופלים, 1,660 עברו ניסיון TAVR או ניתוח. ממוצע (±סטיית תקן) גיל המטופלים היה 79.8 ± 6.2 שנים, וכולם היו בסיכון ניתוחי בינוני (Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortalityי, 4.5%±1.6%).

לאחר 24 חודשים, היארעות מוערכת של התוצא הראשוני היה 12.6% בקבוצת ה-TAVR ו-14.0% בקבוצת הניתוח

(95% credible interval [Bayesian analysis] for difference -5.2 – 2.3% ; posterior probability of noninferiority >0.999).

ניתוח היה קשור עם שיעור גבוה יותר של פגיעה כלייתית חריפה, פרפור פרוזדורים ודרישות עירוי, בעוד ש-TAVR היה בעל שיעור גבוה יותר של אי ספיקה שארית של המסתם האאורטלי וצורך בהשתלת קוצב. TAVR הסתיים בגרדיאנט ממוצע נמוך יותר ושטח מסתם גדול יותר בהשוואה לניתוח. ניוון מבני של המסתם לאחר 24 חודשים לא אירע באף אחת מהקבוצות.

מסקנת החוקרים הייתה, כי TAVR הינה אלטרנטיבה לא נחותה לניתוח בקרב מטופלים עם היצרות חמורה של המסתם האאורטלי הנמצאים בסיכון ניתוחי בינוני, עם דפוס שונה של תופעות לוואי הקשורות לכל הליך.

מקור:
Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS,, Søndergaard L, Mumtaz M, Adams DH, Deeb GM, Maini B, Gada H, Chetcuti S. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. New England Journal of Medicine. 2017 Mar 17.