מחקר הכולל מבוגרים בגיל 50 ומעלה הראה בעבר, שהחיסון המכיל תת-יחידה של הרפס זוסטר (HZ/su, Herpes Zoster subunit vaccine), המורכב מגליקופרוטיאין E של וירוס הוריצלה-זוסטר רקומביננטי ומערכת AS01B אדג'ובנטית, קשור לסיכון נמוך ב-97.2% להרפס זוסטר, בהשוואה לפלצבו.

המחקר הנוכחי בוצע במקביל באותם אתרים ובחן את הבטיחות והיעילות של החיסון בקרב מבוגרים בגיל 70 ומעלה.

המחקר, מחקר אקראי, מבוקר פלצבו, פאזה 3, בוצע ב-18 מדינות וכלל מבוגרים בגיל 70 ומעלה. המשתתפים קיבלו שתי מנות של HZ/su או פלצבו (חלוקה ביחס 1:1), שניתנו לתוך השריר במרווח של חודשיים זו מזו. יעילות החיסון כנגד הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית (Postherpetic neuralgia) הוערכה במשתתפים במחקר הכלל משתתפים בגיל 70 ומעלה ובקבוצה שהורכבה ממשתתפים מהמחקר מגיל 70 ומעלה ומהמחקר מגיל 50 ומעלה.

המחקר כלל 13,900 משתתפים שיכלו לעבור הערכה (גיל ממוצע 75.6 שנים) שקיבלו את החיסון HZ/suי(6,950 משתתפים) או פלצבו (6,950 משתתפים). במהלך תקופת מעקב חציונית של 3.7 שנים, הרפס זוסטר אירע ב-23 ממקבלי החיסון וב-223 במקבלי הפלצבו (0.9 בהשוואה ל-9.2 עבור 1,000 שנות אדם).

יעילות החיסון כנגד הרפס זוסטר הייתה 89.8% (95%CIי84.2-93.7 ; p<0.001) והיתה דומה בקרב משתתפים בגיל 70 עד 79 (90.0%) ומשתתפים בגיל 80 ומעלה (89.1%). באנליזה משותפת של משתתפים בגיל 70 ומעלה משני המחקרים (16,596 משתתפים), יעילות החיסון כנגד הרפס זוסטר היתה 91.3% (95%CIי86.8–94.5 ; p<0.001) ויעילות החיסון כנגד נוירלגיה פוסט-הרפטית היתה 88.8% (95%CIי68.7-97.1; p<0.001).

דיווחים על תגובה מקומית או סיסטמית בתוך 7 ימים לאחר מתן החיסון היו שכיחים יותר בקרב מקבלי החיסון בהשוואה למקבלי הפלצבו (79.0% בהשוואה ל-29.5%). תופעות לוואי רציניות, מחלות מושרות חיסון פוטנציאליות ותמותה אירעו בשכיחות דומה בשתי הקבוצות.

החוקרים סיכמו, כי במחקר זה, חיסון המכיל תת-יחידה של הרפס זוסטר נמצא כמפחית את הסיכון להרפס זוסטר ולנוירלגיה פוסט-הרפטית בקרב מבוגרים בגיל 70 ומעלה.

מקור:
Anthony L. Cunningham, M.B., B.S., M.D., Himal Lal, M.D., Martina Kovac, M.D., Roman Chlibek, M.D., Ph.D. and Thomas C. Heineman, M.D., Ph.D. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med 2016; 375:1019-1032.